有效性數(shù)據(jù)
明復(fù)樂心梗 II 期臨床研究
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研究設(shè)計:一項隨機、盲法、平行、陽性對照的多中心臨床研究,共納入 251 名 18~70歲、發(fā)病 12h 內(nèi)的 STEMI 患者
主要療效:明復(fù)樂(rhTNK-tPA) 16 mg 90 min 梗死血管的開通率顯著高于阿替普酶(rt-PA)50mg(p<0.05)
研究設(shè)計:一項隨機、盲法、平行、陽性對照的多中心臨床研究,共納入 251 名 18~70歲、發(fā)病 12h 內(nèi)的 STEMI 患者
主要療效:明復(fù)樂(rhTNK-tPA) 16 mg 90 min 梗死血管的開通率顯著高于阿替普酶(rt-PA)50mg(p<0.05)
研究設(shè)計:一項隨機、開放、平行、陽性對照、非劣效試驗,共在 115 家參研中心納入823 例患者
主要終點結(jié)果顯示:明復(fù)樂相較于阿替普酶在 30 天內(nèi) MACCE 發(fā)生率上相似甚至略低
安全性結(jié)果顯示:明復(fù)樂出血風(fēng)險低,安全性與阿替普酶相當(dāng)
替奈普酶*是目前使用最方便,再通率最高的溶栓藥物,特別適合基層醫(yī)院及院前溶栓。
特異性纖溶酶原激活劑適合院前溶栓治療使用。替奈普酶(rhTNK-tPA)16 mg/支,用注射用水3ml稀釋后5~10秒內(nèi)靜脈注射,再通率高,一次靜脈注射,使用方便。
特異性纖溶酶原激活劑的溶栓再通率高,更適合溶栓治療使用。替奈普酶(rhTNK-tPA)∶16mg/支用注射用水3ml稀釋后5-10s靜脈注射。單次給藥,使用方便。
我國自主研發(fā)的替奈普酶使用說明建議,在靜脈肝素治療的基礎(chǔ)上,將16mg替奈普酶以3ml無菌注射用水溶解后,在5-10 s內(nèi)靜脈注射完畢。
建議優(yōu)先采用特異性纖溶酶原激活劑,常用溶栓藥物的用法∶rhTNK-tPA 16mg/支,用注射用水3ml稀釋后5-10s內(nèi)靜脈推注,再通率高,一次靜脈注射,使用方便。
對于疑似或確診新冠肺炎且合并STEMI的患者,若無溶栓禁忌癥,則首選在隔離病房進行溶栓治療,建議使用三代溶栓藥物。(rhTNK-tPA為第三代特異性溶栓藥)
*明復(fù)樂(rhTNK-tPA)是目前中國唯一上市的替奈普酶
*處方藥需經(jīng)專業(yè)醫(yī)師處方指導(dǎo)使用。產(chǎn)品詳細信息一律以產(chǎn)品包裝內(nèi)附的說明書為準(zhǔn)。