01細胞培養(yǎng)技術(shù)
細胞培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)平臺使用了瑞士BO、荷蘭Applikon、德國GEA等國內(nèi)外知名先進生物反應(yīng)器及生產(chǎn)設(shè)備,采用在全球灌流培養(yǎng)領(lǐng)域具有開拓性意義的聲學(xué)細胞截留系統(tǒng),建立了哺乳動物細胞大規(guī)模無血清連續(xù)灌流培養(yǎng)平臺技術(shù),未來可應(yīng)用于疫苗、干細胞、基因治療和細胞治療等技術(shù)領(lǐng)域。
02純化技術(shù)
蛋白質(zhì)分離純化生產(chǎn)平臺采用美國GE公司、德國GEA等國內(nèi)外知名先進層析系統(tǒng)、層析柱及生產(chǎn)設(shè)備,采用不同類型色譜技術(shù),如IEC、AC、HIC等,建立蛋白質(zhì)分離純化平臺技術(shù),該技術(shù)目前處于國際先進,國內(nèi)領(lǐng)先水平,能應(yīng)用于重組蛋白、單抗、雙抗等生物制藥領(lǐng)域蛋白純化。
03制劑平臺
制劑生產(chǎn)平臺的主要生產(chǎn)設(shè)備均為國內(nèi)外知名品牌,包括B+S洗烘灌聯(lián)動線、愛德華凍干機、丹麥FLEXICON軋蓋機等,生產(chǎn)速度約4000支/h,可實現(xiàn)10ml/2ml西林瓶水針和凍干粉針劑的生產(chǎn)。
04質(zhì)量管理
公司在質(zhì)量檢測等方面經(jīng)驗豐富,先后自主開發(fā)了國內(nèi)領(lǐng)先的聚山梨酯80含量、精氨酸含量、肽圖譜鑒別等完善的檢驗方法,2020年還攻克了N糖糖譜分析方法,填補國內(nèi)空白,為明復(fù)樂產(chǎn)品檢測提供有力保障。
05設(shè)備工程
公司擁有一支專業(yè)的設(shè)備工程維修、運行、服務(wù)的隊伍,配備涉及自控、電氣、制冷、計量等專業(yè)的維修保養(yǎng)人員,具有豐富的潔凈廠房、細胞培養(yǎng)、純化、制劑、QC、公用工程等設(shè)備保養(yǎng)和維修經(jīng)驗。公司還能提供潔凈廠房和設(shè)備高效檢漏、注射用水供應(yīng)等服務(wù)。