2015-02-12          文章來源： 南方網(wǎng)    作者： 王秀萍 劉時良

http://tech.southcn.com/t/2015-02/12/content_118341949.htm

  記者從廣州市科技創(chuàng)新委獲悉，近日由廣州銘康生物工程有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復(fù)樂，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。該藥屬國內(nèi)獨(dú)家品種，是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，是急性心肌梗死首選用藥，一針救命，適合急救。

  據(jù)該公司總經(jīng)理、技術(shù)領(lǐng)軍人物楊琴介紹，銘復(fù)樂是采用基因重組技術(shù)，利用動物細(xì)胞大規(guī)模連續(xù)灌流培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，是由楊琴帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊歷時15年、耗資超過3億元人民幣獲得的創(chuàng)新成果。該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先、世界先進(jìn)水平，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，獲得了4項國家發(fā)明專利。該項目先后獲得了國家重大專項計劃，以及廣東省、廣州市、廣州開發(fā)區(qū)重大項目持續(xù)支持。銘復(fù)樂獲批上市，標(biāo)志著銘康生物公司實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的跨越，是廣州生物醫(yī)藥發(fā)展史上的里程碑，也標(biāo)志著我國在急性心梗治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。

  銘復(fù)樂是國內(nèi)首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準(zhǔn)的第三代溶栓藥，屬國內(nèi)獨(dú)家品種，臨床用于急性心肌梗死的溶栓治療，對于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，一針救命，使用方便，更加適合急救，使得溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能，具有劃時代的意義。與現(xiàn)有溶栓藥相比，銘復(fù)樂具備溶通率高、安全性好的顯著優(yōu)勢，其臨床試驗(yàn)證實(shí)血栓溶通率高達(dá)83%。同時該新藥將應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領(lǐng)域。

  我國每年急性心肌梗死患者約250萬人，因急性心梗致死人數(shù)超過百萬，年住院總費(fèi)用約500億元。銘復(fù)樂為市場所急需，其上市后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10萬人份的生產(chǎn)能力，達(dá)產(chǎn)后年納稅額可超億元。