突發(fā)心肌梗死的病人,及時(shí)在靜脈推注一支藥劑,就能神奇地打通梗塞的心血管,一針救命。這支神奇的藥劑就是廣州銘康生物工程有限公司歷時(shí)15年研究開發(fā)的溶血栓新藥銘復(fù)樂。今年以001號獲得了新藥證書和批準(zhǔn)文號,通過GMP認(rèn)證,成為國內(nèi)首家獲批上市的第三代重組t-PA,擁有4項(xiàng)國家發(fā)明專利。
國內(nèi)外溶栓藥物的發(fā)展經(jīng)歷了三代產(chǎn)品。鏈激酶(SK)和尿激酶(UK)是國內(nèi)外使用較多的第一代溶栓藥,其價(jià)格便宜,但引起機(jī)體出血幾率較高,尤其是顱內(nèi)出血的危險(xiǎn)很大。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活物(t-PA)為代表,其對血栓部位有一定的選擇性,在癥狀發(fā)作后的短時(shí)間內(nèi)給藥對恢復(fù)再灌注作用明顯,但半衰期較短,使用不方便,且劑量大,價(jià)格昂貴。第三代溶栓藥是對t-PA進(jìn)行改構(gòu)而成,如rPA、TNK-tPA等,當(dāng)前國內(nèi)外均致力于第三代溶栓藥尤其是TNK-tPA的開發(fā)和研究,其同時(shí)兼具半衰期長、特異性強(qiáng)、溶通率高和顱內(nèi)出血率較低等優(yōu)點(diǎn)。
銘復(fù)樂是第三代溶栓藥的典型代表,屬國內(nèi)獨(dú)家品種,是迄今最安全有效的溶栓藥,其臨床試驗(yàn)證實(shí)血栓溶通率高達(dá)83%,是迄今所見的最高溶通率報(bào)道,有效性優(yōu)于進(jìn)口對照藥,而且顱內(nèi)出血率更低,安全性更好,具有極高的臨床價(jià)值。是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種,一針救命,使用方便,更加適合急救,并使溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能,對于溶栓治療具有劃時(shí)代的意義。
銘復(fù)樂未來還將推廣應(yīng)用于腦梗塞、肺栓塞等領(lǐng)域,造福更多患者。