發(fā)布時間:2015-01-28 來源:廣州金融控股集團有限公司集團新聞
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十年一劍濟蒼生
——銘康生物溶血栓新藥“銘復樂®”獲批上市
1月14日,廣州銘康生物工程有限公司自主研發(fā)的治療急性心梗的第三代溶栓藥銘復樂®獲國家食藥監(jiān)總局批準上市。該藥堪稱心梗病人的“救命針”,急性心梗病人在發(fā)病6小時內打一針,半小時內即可見效,溶通率高達83%,遠高于目前國內采用的同類進口產品,免除了患者的手術負擔。據(jù)悉,這是廣州自主研發(fā)的國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥,填補了國內空白,目前該藥正在積極準備量產。
投資超3億 15年成就生物新藥
銘復樂®即“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”,是國家級生物新藥,采用基因重組技術生產,對于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。這款生物新藥蘊含著銘康生物眾多科研者多年的心血,從2000年開始研發(fā),到近日獲得新藥證書和批準文號,整整花費了15年時間,耗資超過3億元。
獲4項國家發(fā)明專利 技術水平先進
15年的辛勤灌溉結出了累累碩果。該藥采用的動物細胞連續(xù)培養(yǎng)技術達到了國內領先、世界先進水平,培養(yǎng)規(guī)模創(chuàng)出新高,獲得了4項國家發(fā)明專利。
13家醫(yī)院臨床試驗 證實高溶通率
為了確保新藥安全性和有效性,臨床試驗是必不可少的階段。該藥由國內心血管領域最權威的北京阜外醫(yī)院牽頭,在全國13家三甲級醫(yī)院進行了臨床試驗。結果顯示,該藥溶通率高,安全性好,可靠性得到了證實。
2015年初量產 未來拓展至“中風”領域
很多心臟病患者都關心這么神奇的救命藥什么時候量產,對此,銘康生物表示,產品量產前期工作已準備就緒,2015年一季度實現(xiàn)量產。同時,該公司已著手將該藥的應用推廣到腦梗塞和肺栓塞領域,目前已完成動物實驗。
銘康生物目前的第一大股東是廣州金控轄屬廣州隆之豐投資管理有限公司。該公司是廣州金控按照“立足資本市場,完善金融產業(yè)鏈條、構建金融產業(yè)平臺”的戰(zhàn)略要求設立的專業(yè)股權投資公司,重點實施對成長性良好、核心競爭優(yōu)勢突出企業(yè)在成長期(VC)及成熟期(PE)的股權投資。持股以來,隆之豐投資公司憑借自身的專業(yè)和產業(yè)優(yōu)勢,全力協(xié)助銘康生物做好新藥證書申報、融資及藥品產業(yè)化工作。銘復樂®的獲批,將極大地提高銘康生物未來的估值,無疑也是隆之豐投資公司投資價值的體現(xiàn)。