我司開發(fā)的產(chǎn)品明復樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）（rhTNK-tPA）用于治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療（發(fā)病<4.5h）的新適應癥已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。該適應癥為同類產(chǎn)品在中國首家獲批，也是該產(chǎn)品繼急性心肌梗死適應癥后在中國獲批的第二個適應癥。

  該新適應癥的獲批主要是基于設(shè)計良好的、大規(guī)模關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗的有效性和安全性結(jié)果。該研究結(jié)果已在國際醫(yī)學領(lǐng)域的頂級期刊《柳葉刀》上發(fā)表。該產(chǎn)品具有便捷的用藥方式，只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥，能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療，并可縮短轉(zhuǎn)運時間，表現(xiàn)出顯著的臨床應用優(yōu)勢。

  該新適應癥的獲批為石藥集團在腦血管病領(lǐng)域再添重磅產(chǎn)品，并為急性缺血性卒中患者（發(fā)病<4.5h）帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性，造福更多患者。